药品名称:注射用美罗培南
适应症:美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获行性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。
批准文号:国药准字H20093263
产品详情
【通用名】注射用美罗培南
【商品名】卓捷
【规格】0.25g;0.5g
【用法用量】用法:
美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15~30分钟。美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),浓度约50mg/ml。
美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液。
用量:
成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。
推荐日剂量如下:
肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。
院内获行性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次1g,静脉滴注。
脑膜炎患者,推荐每8小时给药一次,每次2g。
肾功能不全成人的剂量调整:
肝酐清除率<51ml/min病人按下面的规定减少剂量。
注意:
配制好静脉点滴注射液后应立即使用,建议在15~30分钟之内完成给药。使用前,先将溶液振荡摇匀。如有特殊情况需放置,仅能用生理盐水溶解,室温下应于6小时内使用(本药溶液不可冷冻)。
【药代动力学】 据文献报道:健康志愿者5分钟内单次静脉推注美罗培南的血峰浓度为:500mg剂量组52μg/ml,1g剂量组112μg/ml。
静脉输注1g美罗培南2分钟、3分钟、5分钟后,得到的血药峰浓度分别为110、91、94μg/ml。
静脉输注500mg美罗培南6小时后,血浆中美罗培南的浓度≤1μg/ml。肾功能正常志愿者间隔3小时给予不同剂量的美罗培南未
见蓄积作用。
肾功能正常的志愿者静脉注射美罗培南的半衰期t1/2约为一小时。
静脉注射美罗培南12小时后,约70%美罗培南以原型从尿液排泄,12小时后尿中几乎不能检出。静脉注射500mg美罗培南,尿中
美罗培南的浓度为10μg/ml,并保持5小时以上,健康志愿者每8小时静注500mg美罗培南或6小时静注1g美罗培南,未见美罗培南在血
浆和尿液中蓄积。
美罗培南能很好地穿透进入包括细菌性脑膜炎患者脑脊液在内的大部分体液和组织中达到有效浓度。
美罗培南在儿童体内的药代动力学参数与成人相似,2岁以下儿童体内美罗培南的半衰期t1/2约为1.5~2.3小时,药代动力学参数
在剂量10~40mg/kg范围内呈良好的线性关系。
肾功能不全患者,美罗培南的血浆清除率与肌酐清除率相关,对肾功能损害患者有必要进行剂量调整。
老年病人药代动力学研究表明:美罗培南血浆清除率随年龄增大、肌酐清除率的降低而降低。
肝病患者药代动力学研究表明:肝病对美罗培南的药代动力学参数没有影响。
【贮藏】密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】24个月